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案件番号：101117 / 084
医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト
事業内容
大手バイオ・メーカー
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー
勤務地
東京都中央区
職務内容
■業務内容
1） 本国から調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理
2） 国内製造所の立ち上げへの協力
3） 体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築への協力
4） 作成された製造計画の実施
5） 資材、原料の管理、必要な文書化の管理
6） 監査対応
＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。
給与
年収 500万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
＜必須要件＞
必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること
英語： 読み、書きができること。 参考：TOEIC 500-600点
3年以上の製造現場での経験があること
薬剤師免許 必須
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
医療用分析装置・試薬の製造スペシャリスト
案件番号
101117 / 084
勤務地
東京都中央区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/101117/
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