医療用分析装置・試薬の製造・品質保証マネージャー

事業内容

大手バイオ・メーカー
1984年ドイツで設立された日本法人
DNA,RNAの分離精製に関する製品と自動分析機器の開発メーカー

勤務地

東京都江東区

職務内容

■業務内容
1）グローバルから調達される資材、原料（構成品/半製品）を用いての検品、キット化、ラベル作成、ラベル貼付、添付文書挿入など、体外診断薬及び医療機器の国内製造とその管理
2）国内製造所の立ち上げ（設備、システム、組織）
3）体外診断薬/医療機器製造に必要なSOPやプロセスの構築
4）製造計画の策定と実施、管理
5）資材、原料、コスト管理
6） APAC、Manufacturingチームとの情報共有、KPI遂行、
＊製造について：ラインを動かしての実際の製造を行うわけではありません。

給与

年収 700万円〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞
・必要なコンプライアンス（QMS, GMP、ISO）に明るい、知識があること
・英語：ビジネスレベル
3年以上の製造現場での業務管理、人材管理の経験があること

＜歓迎要件＞
薬剤師資格

英語力

中級（ビジネス経験）

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メールアドレス

案件タイトル

医療用分析装置・試薬の製造・品質保証マネージャー

案件番号

101284 / 084

勤務地

東京都江東区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/101284/

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