日系大手臨床検査装置メーカーの薬事職

事業内容

注目分野で躍進する関西発の優良企業
臨床検査システムの研究・開発・製造・販売・保守・輸出入等
・臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）
病院での診断・治療などの際に、血液や尿などから体の状態を知る上で重要なデータをドクターに提供するための医療用分析機器、及びその診断薬です。また学校や企業で実施される健康診断などでも当社分析機器、診断薬が使用されています。

勤務地

京都市

職務内容

医療機器、体外診断薬の開発薬事業務を担当いただきます。

＜具体的には＞
開発部門および海外拠点のメンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の薬事承認取得のための薬事関連書類の準備、および申請業務を担っていただきます。

これまでの職務経歴で「薬事」を専任でご担当した経験がなくても遠慮なくご応募ください。
また、様々な部署とのやり取りがありますので、積極的に周囲の方を巻き込んで仕事を進めていただける方を求めています。

給与

年収 400万円〜 600万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞
・理系（生物や化学、機械など）のバックグラウンド
・医薬品・医療機器の技術に関する知識
・認証取得における薬事関連業務のご経験（一部でも可）

＜歓迎要件＞
・医療機器、診断薬、医薬品の開発実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・日本、欧州、米国の法規や規制に精通している認証機関とのネットワーク

英語力

中級（ビジネス経験）

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