【東京】治験プロジェクトマネージャー候補

事業内容

グローバルに展開する外資系医療機器メーカ
同社は香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造施設は中国、R & D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上において同社の製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。

勤務地

本社：東京都渋谷区
開発拠点：神奈川県川崎市

職務内容

＜業務概要＞
医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
ＣＲＯと協力して担当施設の症例進捗管理業務
担当施設におけるＣＲＯに対する治験進捗の指導及び管理
担当施設との折衝及び請求書等の受領進捗管理
CROと共にＧＣＰを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
その他市販後臨床試験に関連する業務（将来的に）
●なお、将来的には本人の適性、希望により治験プロジェクト全体のリーダー・マネージャーを
任せられるように指導・育成を図ります

給与

年収 500万円〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞
・医療機器の治験業務に興味のある方
・中級程度の英語スキル（求めるレベルとしてＴＯＩＥＣ 800点以上）
・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者

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