案件番号:107561 / 084

医療機器設計・開発(ディスポーザブル)

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡県

職務内容

【仕事内容】
ディスポーザブル医療機器の設計/開発業務のメンバーまたはプロジェクトリーダー候補として業務に携わります。
・数名のチームをまとめ、設計管理を統率する。
・他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決の責任を負う
・医療機器のリスク分析を行い、ドキュメントを作成する。
・海外工場及び関連部署と連携し、適宜指示を行いながら、製造立ち上げを統率する。
・PL候補とし、LCM全般に関わる。(マネージャー候補での採用の場合)

1つの製品を1つのチームで開発から製品化まで担当(電気プロブラムで動かないもの)
例えば血液回路、フィルタ、チューブ、透析装置周りのプラスチック製品など※製品10種類弱あり(血液回路等)

【出張】:工場や、客先、学会、展示会へ
多い人は月3回程(国内:2、3日)、
海外は年に2.3回程(1週間~長くて1か月)→ 海外工場の立ち上げ等で出張あり。

【キャリア】:他の設計部門へ異動も(医療機器(装置)機械設計、品質管理や生産技術、海外工場への異動もある

給与

年収 400万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】 マネージャー候補の場合
・医療機器設計経験(管理医療機器(クラス2以上))
・ISO14971に基づくリスクマネジメント経験

【MUST) メンバークラスの場合
・プラスチック設計経験必須
【WANT】
・何らかのリスクマネジメント経験
※他業界でもOK
※インプラント部品設計OK


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案件タイトル

医療機器設計・開発(ディスポーザブル)

案件番号

107561 / 084

勤務地

静岡県

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/107561/

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