薬事職

事業内容

世界的な売り上げが高い！医療機器の老舗上場企業です

勤務地

東京都台東区

職務内容

歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。
日本／米国FDA薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬事法及び関係法規に関する情報収集
・GMPに関する業務

■組織について：
現状、7名が薬事を担当しており、今後は、今回ご入社される方含め8名体制で業務を行っていただきます。（内3名女性）

■勤務地について：
週1～2日程度鹿沼本社に出張という形態をとっていただく予定です。

■採用背景：
現状135ヶ国に輸出をしており、今後も新製品の輸出を増やすことからの機能強化のための増員です。

給与

年収 500万円〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

■必要業務経験・知識
・医療機器の薬事申請経験

■歓迎条件
・薬事部門でのマネージメント経験
・海外の薬事規格への対応経験
・工学系（機械、電気・電子など）の学科履修者

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メールアドレス

案件タイトル

薬事職

案件番号

119389 / 084

勤務地

東京都台東区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/119389/

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