案件番号:132552 / 084

【東京】品質保証職

事業内容

世界的に売り上げトップクラス!外資系医療分析装置のメーカーです
ライフサイエンス・臨床研究・臨床検査の3分野を網羅するバイオメディカルの連合体で、総合的なサービスを提供する会社です。

勤務地

東京都江東区

職務内容

品質管理システムスペシャリスト–品質管理システムチームは、品質管理システムの維持/管理。
これらの活動の主な役割は、内部監査、外部監査管理、QSMR /品質管理会議とプロセス改善となります。


<業務内容>
•内部監査(ISO13485、21 CFRパート820、厚生労働省令169、IVDR)
•外部監査管理
•米国本社の品質プロセス所有者との報告と議論
•QSMR /品質管理会議によるコミュニケーション
•品質管理システムプロセスの改善(ドキュメントの作成、従業員のトレーニング)
•品質記録管理




給与

年収 500万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須要件>
•化学、機械または電気工学の学士、もしくはそれに準じた経験
•医療機器または体外診断事業における品質管理の経験
•PMD法および関連規制の知識
•医療機器/ IVD業界の経験および/または知識
•ビジネスレベルの英語コミュニケーションスキル(電子メールおよび電話会議など)

<歓迎要件>
•品質管理システムのメンテナンス/管理の経験
認証
•ISO13485の主任審査



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案件タイトル

【東京】品質保証職

案件番号

132552 / 084

勤務地

東京都江東区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/132552/

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    勤務地:東京都
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    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 1,000万円 〜 1,200万円

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  • メディカル

    Medical Communication Planner

    勤務地:東京都港区

    英語力:不要

    給 与:年収 650万円 〜 800万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    アプリケーションエンジニア

    勤務地:神奈川県

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 850万円

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  • マーケティング・企画・広報

    【マーケティングスペシャリスト(オンライン・オフライン)】産業向IoT/英語/テレワークあり/横浜

    勤務地:神奈川県
    ※在宅勤務制度あり(フルリモートではございません)

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者(部長クラス/静岡掛川工場)

    勤務地:静岡県掛川市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 社内IT推進担当(マネージャー)

    勤務地:東京都中央区

    英語力:

    給 与:年収 400万円 〜 650万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    固体電解質及び個体電池材料の設計・開発(リチウム電池材料室)

    勤務地:千葉県袖ケ浦市

    英語力:不要

    給 与:年収 700万円 〜 900万円

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  • SCM・事務・秘書・翻訳

    【東京】医療機器の物流管理職

    勤務地:東京都渋谷区 

    英語力:不要

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • 製造・研究開発・生産技術・品質管理

    【フルリモート/転勤無】板金加工機サービスエンジニア/関西エリア担当◆世界トップ総合板金加工メーカー

    勤務地:東京都武蔵村山市伊奈平2-95-3
    勤務地最寄駅:西武拝島線/武蔵砂川駅

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 850万円

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