【東京】品質保証マネージャー

事業内容

世界的に売り上げトップクラス！外資系医療分析装置のメーカーです
ライフサイエンス・臨床研究・臨床検査の3分野を網羅するバイオメディカルの連合体で、総合的なサービスを提供する会社です。

勤務地

東京都江東区

職務内容

日本のすべての商業活動をサポートする品質保証のマネジメント、すなわち本社およびロジスティクスセンターの6人のスタッフの管理,およびPMD法に基づく医療機器およびIVDの国内品質保証のマネジメントを行っていただきます。

＜業務内容＞
•日本における品質管理、品質保証、安全管理の役割を管理する
•品質保証の観点からの日本の商業活動目標の達成をサポート
•日本の商業活動における品質プロセスと手順を維持し、継続的に改善する
•規制要件を満たし、ポリシーと手順を確立します。
•品質と信頼性の問題について海外の設計および生産施設と通信する
解決する必要があります。に加えて、製造およびエンジニアリングと頻繁にやり取りします
その他の関連する機能領域と運営エンティティ。
•プロジェクトが予算内で期限内に完了するようにする
•QA組織の強化とメンバーの才能の開発

給与

年収 1,000万円〜 1,300万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須要件＞
•医療機器業界、品質保証/品質管理の経験（5年以上）
•マネジメント経験（3年以上）
•ビジネスレベルの英語（電子メール、電話会議などによる英語での頻繁なコミュニケーション）

<歓迎要件＞
経験：
•医療製品の設計、サービス、または製造の経験。
•「リスク管理プロセス」の知識
•ISO13485主任審査員経験
•薬剤師資格保有者