案件番号:135625 / 084

QMS/QSR業務(部室長候補)

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡県牧之原市

職務内容

【仕事内容】
QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立
補足)ISO ・・欧州 QMS ・・アメリカ → 監査が厳しい → QMSの品質基準にあわせればISOの基準クリア

募集背景:退職者のリプレイス
※2019年8月退職済み
※将来的な現部長の後任枠にもなりえる
【組織】:部長+2名(メンバークラス男性、女性)

【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある
【残業時間】:月45H以内
【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある(最新の法規制を学ぶために)

給与

年収 700万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】
・QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
・マネジメント経験 (5名程)

※診断機器でもOK,医薬品でもOK
※管理医療機器でもOK(可能であればアメリカに提案した方が望ましい)→ アメリカがキーワード
※外資系でもOK
※できれば45歳まで

【WANT】
・設計移管ができる方(設計・生産) なぜなら設計経験がないと規格に落とし込めない。
設計移管・・設計から生産にどうやって移管するかを考える仕事(生産技術に近い)
・医療機器の設計経験(必須でないが、必須に近いイメージ)


英語力

中級(ビジネス経験)

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案件タイトル

QMS/QSR業務(部室長候補)

案件番号

135625 / 084

勤務地

静岡県牧之原市

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/135625/

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  • 管理部門

    ○グローバルプロフェッショナルファーム○ グローバルモビリティHR/リモート・フレックスあり

    勤務地:千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 550万円 〜 850万円

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  • Finance Manager(経理財務マネジャー) 静岡県浜松勤務

    勤務地:静岡県浜松市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,000万円

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  • プラント機器の機械設計(リーダー~管理職候補)

    勤務地:兵庫県神戸市

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 500万円 〜 750万円

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  • SCM・事務・秘書・翻訳

    【あきる野市】メディカル専門の物流会社の輸送関連業務担当者

    勤務地:東京都あきる野市

    英語力:不要

    給 与:年収 400万円 〜 700万円

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  • メディカル

    外科用手術デバイス営業 ※南九州(日系医療機器メーカー)

    勤務地:宮崎県宮崎市高岡町か鹿児島県鹿児島市天保山町のいずれか

    英語力:不要

    給 与:年収 550万円 〜 900万円

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  • 管理部門

    ○外資系企業○ HR-Site HR Business Partner

    勤務地:東京都渋谷区元代々木町
    東京都品川区東品川

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,200万円

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  • マーケティング・企画・広報

    米国駐在・マーケティング~新製品開発テーマ探索(フレキシブルセンサ/大阪・茨木)

    勤務地:大阪府茨木市
    米国駐在予定

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 1,050万円

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  • [CS2105]コネクテッドカー サイバーセキュリティエンジニア(一般層 総括職/担当職)

    勤務地:神奈川県横浜市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 410万円 〜 780万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【福岡】自社ブランド化粧品の営業職【化粧品メーカー】

    勤務地:福岡県福岡市

    英語力:不要

    給 与:年収 350万円 〜 500万円

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  • IT・通信

    経営コンサルタント(テクノロジーアドバイザリー) コンサルティングファーム

    勤務地:東京都千代田区 大阪市北区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • 地盤技術者<東北支社 契約社員>

    勤務地:東北支社(仙台)オフィス(転勤なし)

    英語力:不要

    給 与:

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