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案件番号：135625 / 084
QMS/QSR業務（部室長候補）
事業内容
業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー
勤務地
静岡県牧之原市
職務内容
【仕事内容】
QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。
・技術管理業務：社内独自の規格を作る（静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理）
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・ＱＭＳ体制(品質マネジメントシステム)の確立
補足）ＩＳＯ ・・欧州 ＱＭＳ ・・アメリカ → 監査が厳しい → ＱＭＳの品質基準にあわせればＩＳＯの基準クリア
募集背景：退職者のリプレイス
※2019年8月退職済み
※将来的な現部長の後任枠にもなりえる
【組織】：部長＋2名（メンバークラス男性、女性）
【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある
【残業時間】：月45H以内
【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある（最新の法規制を学ぶために）
給与
年収 700万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
【MUST】
・QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
・マネジメント経験 （5名程）
※診断機器でもOK,医薬品でもOK
※管理医療機器でもOK（可能であればアメリカに提案した方が望ましい）→ アメリカがキーワード
※外資系でもOK
※できれば45歳まで
【WANT】
・設計移管ができる方（設計・生産） なぜなら設計経験がないと規格に落とし込めない。
設計移管・・設計から生産にどうやって移管するかを考える仕事(生産技術に近い)
・医療機器の設計経験（必須でないが、必須に近いイメージ）
英語力
中級（ビジネス経験）
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メールアドレス
案件タイトル
QMS/QSR業務（部室長候補）
案件番号
135625 / 084
勤務地
静岡県牧之原市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/135625/
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