案件番号:138956 / 084

【東京】QMS マネージャー 候補

事業内容

グローバルに展開する外資系医療機器メーカ
同社は香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造施設は中国、R & D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上において同社の製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。

勤務地

本社:東京都渋谷区
開発拠点:神奈川県川崎市

職務内容

<業務概要>
製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器のQMS・GVP業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。
・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理

・ 国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務

・ 監督官庁・PMDAとの折衝業務
・ アメリカ部門やオランダ製造所からの技術情報入手作業と精査
・ 国内GVP関連業務のサポート

給与

年収 800万円 〜 1,000万円

雇用形態

正社員

応募条件

<必須要件>
・実用ビジネスレベルの英語力(コレポン、テレカン必須、目安:TOEIC850点以上)
・ 高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、(特定)生物由来製品取扱い経験あれば尚可
・ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎 勤務


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案件タイトル

【東京】QMS マネージャー 候補

案件番号

138956 / 084

勤務地

本社:東京都渋谷区
開発拠点:神奈川県川崎市

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/138956/

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    勤務地:東京都品川区/大阪府大阪市

    英語力:初級(日常会話程度)

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    英語力:

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【東京】電子カルテ・レセプトコンピューターの営業職

    勤務地:直行・直帰

    英語力:

    給 与:年収 450万円 〜 600万円

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  • 管理部門

    ホテル事業の人事管理職@沖縄勤務

    勤務地:沖縄県

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • メディカル

    【公正競争規約関連業務経験者募集】Regulatory Affairs (外資日用品メーカー)

    勤務地:東京都千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 650万円 〜 900万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【ドイツメーカー・東京勤務(在宅あり)】リージョナルキーアカウントセールスエンジニア

    勤務地:東京都港区
    *在宅勤務制度あり

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 500万円 〜 700万円

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  • クリエイティブ(Web・ゲーム・広告)

    プロジェクトマネージャー:ゲーム会社

    勤務地:大阪市

    英語力:不要

    給 与:年収 600万円 〜 800万円

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  • 管理部門

    083_Global Mobilityスタッフ(シニアアソシエイト)

    勤務地:千代田区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 550万円 〜 850万円

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  • 営業・営業企画・営業管理職

    【静岡県菊川市 または 愛知県西尾市】キーアカウントマネージャー オートモーティブ

    勤務地:静岡県菊川市
    愛知県西尾市

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 800万円 〜 1,000万円

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  • 管理部門

    【プライム上場製造業】工場総務/工場人事(管理職候補~管理職)

    勤務地:京都府北部

    英語力:初級(日常会話程度)

    給 与:年収 800万円 〜 1,000万円

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  • 管理部門

    車載用二次電池に関する知財業務(係長クラス)【静岡/次世代車載部品メーカー】

    勤務地:静岡県湖西市
    ※浜松や豊橋からも近く、静岡県や愛知県へのUターンはもちろん、Iターン入社者も多数おります。
    ※初任地は静岡県湖西市ですが、転勤の可能性のあるグローバル社員としての採用です。

    英語力:不要

    給 与:年収 620万円 〜 800万円

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  • コンサルティングファーム

    コンサルティングファームでの業務プロセスコンサルタント

    勤務地:大阪市北区

    英語力:中級(ビジネス経験)

    給 与:年収 600万円 〜 1,000万円

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  • メディカル

    在宅医療用ガス・機器関連/ 営業職_ 湘南地区

    勤務地:神奈川県平塚市

    英語力:不要

    給 与:年収 280万円 〜 500万円

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