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案件番号：146407 / 117
試験責任者（プロジェクトマネージャ）／医薬品分析
【お勧めポイント】
★最新機器を駆使して医薬品の研究開発を実践できる環境にあります。
★企業活動はアジア及びグローバルに展開しています。
★女性の多い職場となり、ワークライフバランスを大切にしています。
事業内容
～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。
勤務地
京都市内
職務内容
医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。
●顧客との打合せ・問合せ対応（対面/TV会議/電話会議/メールベース）
●品質（出荷・受入）試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理（LIMS使用）など
給与
年収 600万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
下記4業務のうち2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
英語力
不要
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※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
試験責任者（プロジェクトマネージャ）／医薬品分析
案件番号
146407 / 117
勤務地
京都市内
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/146407/
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