ライフサイエンス領域/薬事担当マネージャー

自然言語処理に特化したデータ解析＆日本のリーガルテック産業を担う企業
１．自社開発のAI、導入企業数50社超え！
当社が独自開発した人工知能は、人の経験や知識といった暗黙知を学び、その人と同じレベルの情報を導き出すことが可能です。
少量の学習データでも十分な結果を得られるという強みを持っており、【⇒"低コスト"＋"効率が良い"＝"導入の壁が低い"】既に★50社以上★のお客様からご導入いただいております！！
２．リーガルテックのパイオニア！
eディスカバリ業界で培ってきた独自の技術力で、日本のリーガルテック産業を担う企業です。
3. ライフサイエンス・インダストリー向けの人工知能
「認知症診断支援」「転倒転落防止」など世界初、日本の医療へ大きな貢献となる製品を開発しています。

東京（品川）

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。
〇最先端のAI医療機器の薬事業務に携われます。
〇ご自身の経験を活かし裁量を持って業務にあたる事ができます。

＜具体的な業務内容＞
・業許可関連業務：製造業 業許可更新（申請済み）製造販売業 業許可更新（申請済み）
・薬事戦略の立案と実行
・各種薬事申請業務（PMDA対応）
・診療報酬関連業務
・医療機器クラス申請（届出）業務
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・委託先、パートナー企業のマネジメント

年収 700万円 〜 1,200万円

正社員

＜応募条件（MUST）＞
・薬事業務の全般知識および専門知識
（PMDA対応～承認申請業務まで）
・医療機器の薬事経験

＜歓迎条件（WANT）＞
・デジタル医療機器の経験

不要