案件番号:147642 / 084

【東京】メディカル事業本部_品質保証(国内担当)

事業内容

業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都渋谷区

職務内容

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応
・不具合品の原因調査など(報告書作成)
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・安全管理業務

【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。

■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。

■クレーム、不具合報告頻度:月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先

【募集背景】
担当していた社員が定年退職のため欠員補充

給与

年収 450万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

MUST】
・品質保証経験
・理系バックグランド(文系NG)

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方)

英語力

初級(日常会話程度)

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メールアドレス

案件タイトル

【東京】メディカル事業本部_品質保証(国内担当)

案件番号

147642 / 084

勤務地

東京都渋谷区

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/147642/

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