事業内容

業界トップクラスシェア製品多数！東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都渋谷区

職務内容

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】
・安全管理業務

【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。
・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等
・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。

■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。

■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。

【組織】
社員8名同業務を3名（現在海外対応は1名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等 ※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり

【募集背景】事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。

給与

年収 450万円〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。
素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます。

【MUST】
・品質保証経験
・理系バックグランド（文系NG）
・ビジネスでの英語使用経験

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）

※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK
※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。