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案件番号：159556 / 084
【東京】医療機器の安全管理職
事業内容
業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー
勤務地
東京都渋谷区
職務内容
同社取扱製品（透析機器、消耗品、アクロサージ等）当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・安全管理業務
【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。
■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。
■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。
【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先
給与
年収 500万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
【MUST】
・医療機器の安全管理業務経験
英語力
不要
求人情報をメールで送る
※本メール送信機能でエントリーは出来ません
メールアドレス
案件タイトル
【東京】医療機器の安全管理職
案件番号
159556 / 084
勤務地
東京都渋谷区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/159556/
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