【東京】医療機器の安全管理職

事業内容

業界トップシェア製品多数！東証一部上場の優良メーカー

勤務地

東京都渋谷区　

職務内容

同社取扱製品（透析機器、消耗品、アクロサージ等）当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・安全管理業務

【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。

■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。

■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先

給与

年収 500万円〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】
・医療機器の安全管理業務経験

英語力

不要

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メールアドレス

案件タイトル

【東京】医療機器の安全管理職

案件番号

159556 / 084

勤務地

東京都渋谷区　

案件URL

https://www.aegis-japan.co.jp/job/159556/

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