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案件番号：161924 / 084
- 大手・上場
【東京】医療系分析装置・試薬の薬事申請(国内担当）
事業内容
ヘルスケア関連研究開発型企業
勤務地
東京都港区
職務内容
富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。
【主な担当業務】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
給与
年収 500万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
Better：
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
英語力
不要
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メールアドレス
案件タイトル
【東京】医療系分析装置・試薬の薬事申請(国内担当）
案件番号
161924 / 084
勤務地
東京都港区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/161924/
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