案件番号:162603 / 107
意欲と経験豊かなシニアRAスペシャリストを募集しています。
事業内容
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー
世界28カ国に事業所を有し、約3,000名の従業員を擁するグローバルカンパニー。歯科インプラントシステムのパイオニアとして、スウェーデンで設立。(現在本社はスイス)
勤務地
東京都品川区
職務内容
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。
・同社の医療機器が日本の2つの法人において関連する日本の規制およびガイドラインに準拠していることを確認
・日本における新製品および既存製品の変更登録プロセスを推進
・関連するQMS/GVP活動に携わる
事業の拡大に伴い、グローバルでRAQA組織体制の強化に取り組んでおり、日本においても改善活動に注力しています。
【出張】
業務10%以下
給与
年収 700万円 〜 900万円
雇用形態
正社員
応募条件
●大卒以上
●医療機器業界で5年以上の薬事経験(クラスⅡ以上)※ご自身で申請業務を経験していること
●医療機器登録およびQMS/GVPプロセス導入の実務経験
●ビジネスレベルの英語力
●PCスキル(MS Office、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatに精通していること)
英語力
中級(ビジネス経験)
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案件タイトル
【薬事担当スペシャリスト】 外資系歯科インプラントメーカー(東京勤務)
案件番号
162603 / 107
勤務地
東京都品川区
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/162603/