【東京】GVP（市販後安全管理）担当 スペシャリスト

外資 呼吸器関連医療機器メーカー

東京都中央区

■外資医療機器メーカー
・GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務）
・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／
代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務
・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（シス
テム登録、報告書作成、発送業務など）
・顧客（ME 等）及び社内に対する製品のテクニカルトレーニング

年収 400万円 〜 650万円

正社員

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方
・電話での顧客対応（医療従事者や代理店担当者）に抵抗のない方
・ドライバーなど簡単な工具やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方
・英語にアレルギーのない方（マニュアル・各種資料の和訳版はあり）
■歓迎要件：
・医療業界（医療機器・医薬品企業または医療機関等）での安全管理業務経験のある方
・医療機器（電気機器）の修理経験者
・医療機器修理業責任技術者資格保持

初級（日常会話程度）