外資バイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリースタッフ （神奈川）

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価（7割くらい健康食品）
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・カプセル中身の原料の法規制確認
・QAのSOP対応
・製造管理
・顧客問合せ対応（①ハードカプセル、②液体充填、③健康食品原料）
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成

年収 600万円 〜 900万円

正社員

【必須経験＆スキル】
・薬学、化学、生物学の学位
・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）でのレギュラトリー経験5年以上
・英語：ビジネスレベルが望ましいですが、これまでの業務で英語に携わっていたレベルの方でもOKです。

【歓迎経験＆スキル】
・医薬品、食品工場での５年以上の業務経験
・薬機法及び食品衛生法等に関する知識、実務経験
・薬剤師資格

初級（日常会話程度）