外資製薬会社向けバイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリーマネジャー （神奈川県相模原市）

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応
・法規制変更対応
・変更申請等に対する法規制面からの評価
・規制当局への対応
・DMF/Site Master Fileの維持管理
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート
・業界団体（製薬協/日本食品添加物協会等）との連携

年収 800万円 〜 1,000万円

正社員

【必須経験＆スキル】
・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）での5年以上のレギュラトリー業務経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・大学で薬学・化学・生物学等を専攻
・問題把握、問題解決能力
・目標達成能力

【歓迎経験＆スキル】
・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験
・薬剤師資格

中級（ビジネス経験）