化粧品製造にて品質（QA)担当（勤務地：東京丸の内オフィス＋千葉県柏オフィス）

事業内容

外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場

勤務地

東京丸の内エリア＋週1回程度千葉県柏のオフィスでの勤務*
※もしくは、週５日千葉柏オフィス勤務でも調整可能
※柏オフィスは、最寄り駅：つくばエクスプレス柏の葉キャンパス駅から2キロ程度
※最寄り駅：つくばエクスプレス柏の葉キャンパス駅からバス有（1時間に1本程度）、または自家用車通勤可能

職務内容

■ポジション概要
輸入品の受入検査、トレンド分析、リスクアセスメント、製造工場との密接な連携により、GQPおよびGMPの要件を満たす品質を確保する。製造拠点や関係部署と連携し、迅速な報告・連絡・判断・対応により、グローバルな品質向上と品質トラブルによる事業中断・損失の最小化に同時に貢献する。物流チームとの連携によるGMPプロセス・ドキュメントの改善支援。他のQAメンバーと連携し、消費者からのクレーム対応をサポートする。コンピテンシー - 業務プロセスや効率性の改善機会を継続的に模索し、上司に提案する。目標達成のために、社内外のビジネスパートナーと協力関係を築くことができ、自ら学ぶ姿勢を持ち、課題に対して提案することができるレベルの方を求めています。
品質周りの幅広い領域を経験されている方を求めています。

［具体的には…］
【GQP management】
・市場放出の判断製造業者から送付された製造記録、試験・検査記録等を確認し、製品の品質、有効性及び安全性に関する情報を確認しながら、製品品質基準書に定められた基準に基づき、各ロットの市場出荷の可否を決定し、その結果を記録する。

・品質規格書の管理：製品仕様書、登録情報など、各製品の品質に関する登録情報その他必要事項を記載した文書を作成する。

・GQP 手順書管理 GQP手順管理：(1)市場出荷に関する記録の整備 (2)適正な製造管理及び品質管理の徹底 (3)品質等及び品質不具合等に関する情報の取扱い (4)リコールへの対応 (5)文書及び記録の管理 (6)その他、品質保証業務を適切かつ効率的に実施するために必要な手順書を作成する。

・GQPトレーニング：品質保証業務に関する年間研修計画を作成する。計画通りに研修を実施し、記録する。

・GQP 内部監査： GQP 内部監査：責任ある法規制遵守マネジャーとともに GQP 内部監査を実施する。

・製造業者に対する監督： (1) 製造業者に対する品質協定の確実な実施 (2) DEV/CAPA 管理を含む監査の実施または監査結果のレビュー

・RCA、DEV/CAPA管理： RCA、DEV/CAPA管理：品質問題が発生した場合、RCA、DEV/CAPAを管理する。

・KPI モニタリング：定期的なKPI分析を実施し、潜在的なリスクを特定し、必要に応じて是正措置を実施する。
※完成品のチェックなので法廷ラベルや完成品のにおい・色などがOKかの確認（実際の塗布など）が発生します

【GMP management for Affiliate DC】
・検査：検査：各ロットの試験／検査を実施し、仕様書への準拠を確認し、その結果を記録する。

・製品出荷の判断製造ロット毎の製造記録、試験・検査記録等を適切に評価し、製造所からの出荷の可否を判断し、その結果を記録する。

・不適合製品の取り扱い（Global Hold、QI、QN、VAS）：主なステークホルダーと連携し、迅速な報告、連絡、判断、対応を行うことで、品質トラブルによる事業の中断や損失を最小限に抑える。

・GMP業務（GMPトレーニング、変更管理、DEV/CAPA管理、内部監査等）： GMP手順に関する業務を実施し、一貫した製品品質と業務効率を確保する。

・GMP手順の管理： ISO22716、PMD法、およびELCの手順に従って、業務効率を維持しながら製品の品質を保証する手順を開発し、維持する。

・サンプル保持管理サンプルの保持管理：FG サンプルを 5 年間保持するための管理を行い、必要な場合は期限内に回収できるようにする。

・KPIモニタリング：定期的なKPI分析を実施し、潜在的なリスクを特定し、必要に応じて是正措置を講じる。

【GMP management for Le Labo fresh blending stores】
・GQP/GMPトレーニング： GQP/GMPトレーニング：Le Laboブランドチームに対してGQPおよびGMPトレーニングを実施する。

・政府監査の準備と対応： (1)設計審査 (2)事前審査 (3)立入検査対応。

・GMP監督（変更管理、DEV/CAPA管理、内部監査等）： GMP管理（変更管理、DEV/CAPA管理、内部監査等）：GMP手順に関する業務を実施・監督し、一貫した製品品質と業務効率を確保する。

・GMP手順の管理： GMP手順の管理：ISO22716およびPMD法に基づき、業務効率を維持しながら製品品質を確保する手順を作成し、維持する。

・保持サンプルと製造記録の管理サンプル及び製造記録の管理：サンプル及び製造記録（紙）を5年間保持し、必要な時に確実に取り出せるように管理する。

【Consumer and Customer engagement】
・消費者からの苦情調査： JCCと協力して返品サンプルを調査し、対応策を作成する。必要に応じて品質改善のためのDEV/CAPAプロセスを開始する。

・消費者・顧客データ分析消費者・顧客データ分析：更なる品質向上のため、ダッシュボードを用いて消費者・顧客データを確認し、必要に応じて対策を講じる。

【Change management】
新製品、仕様変更製品、新ブランドの導入、流通網や3PLの変更など、品質に影響を及ぼす可能性のある新規プロジェクトや変更プロジェクトが発生した場合、適切な品質マネジメントシステムを構築し、発売前に品質リスクを回避または最小化し、消費者および顧客満足度を高いレベルに維持する。

給与

年収 550万円〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

・理学または工学の理学士号または同等の学位（化学または薬学が望ましい）
・英語：ビジネスレベル必須（読み書き会話）
・製造現場（化粧品、医薬品、食品・飲料業界）での勤務経験があることが望ましい。
・化粧品関連の規制やガイドラインに関する知識を有すること。
・ブランドエクイティの理解
・マイクロソフト製品に関する十分な実務知識を有し、コンピュータに精通していること。

そのほかに求められることは…
・優れた対人能力、コミュニケーション能力（口頭、書面、影響力、説得力）、技術報告能力、プレゼンテーション能力。
・曖昧さへの対処、コンフリクト管理、タイムリーな意思決定、多様性の管理、交渉、問題解決、根本原因分析、論理的思考。
・業務プロセスと効率性の改善機会を継続的に追求する。
・社内外のビジネスパートナーと協力的な関係を築く。
・自己学習マインドを持つ。

英語力

中級（ビジネス経験）