【シニアQA（管理職レベル）】QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集

事業内容

【入社実績多数！世界をリードする外資系サイエンスソリューションカンパニー】
医薬・バイオ、半導体、飲料・食品、素材メーカーなどの企業、病院・検査センター・大学・研究機関など、さまざまなお客さまに、分析機器・試薬、生命科学ソリューション、製薬サービス、臨床診断用製品やラボ用製品など、革新的な科学製品とソリューションを提供しています。

勤務地

東京都

職務内容

研究用機器（消耗品試薬含む）、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証業務

●研究用機器（消耗品試薬含む）
・不具合発生時の海外製造所への報告
・国内関係者との連携、及び顧客報告の実施

●医療機器等の体制省令対応の実施、管理（安全管理業務含む）
・QMS関連文書の作成及び改訂、文書管理に関する業務
・内部監査及び自己点検の実施
・製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
・薬事関連教育訓練の実施及び管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等）

＜ポジションの魅力＞
・品質保証部門において当社QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集となります。入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながらQMSの全体業務をリードいただきます。
・当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。

給与

年収 870万円〜 1,090万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜必須＞
●理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒
●医療機器又は体外診断用医薬品分野における5年以上の品質保証業務経験
●SAP、TrackWise, SFDC 等各種ITシステムの使用経験
●機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解
●ビジネスレベルの英語力（技術資料の読解、メールでのコミュニケーションは必須、電話会議対応は頻度は少ないですが業務上発生します）

＜歓迎＞
●理系大学院（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）修了
●チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは問わない）
●当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い（操作、修理等）の経験

英語力

初級（日常会話程度）