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案件番号：166654 / 116
- 外資系
- 海外展開あり
- 転勤なし
【世界最大級の認証機関】医療機器の製品安全評価／医療機器のSafety Engineer
【お勧めポイント】
医療機器や計測器の製品開発・設計開発経験ある方、ご経験を生かして製品安全評価とそのチームのマネジメントに従事して頂きます。
風通し良く働きやすい環境です。（65歳定年、経験次第でテレワークもご相談可）
事業内容
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
勤務地
神奈川県横浜市（テレワークもご相談可）
職務内容
様々な医療機器の製品安全評価に従事して頂きます。
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただくやりがいのあるポジションです。
【具体的な業務内容】
■プロジェクトエンジニアとしての業務
・クライアントとの打ち合わせから試験計画の立案（試験方法や測定方法の提案）
・社内ラボやクライアントの施設での試験業務
（ご自身で対応するケースや、自社エンジニアと実施するケースもございます）
・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
・試験報告書（主に英文）の作成
・社内外における会議や関係団体活動への参加
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術サポート
■その他
・定期的な内部・外部監査の対応
・評価認定範囲の拡大の為、新しい設備の選定からメンバー教育、投資計画まで
以上の業務に、主に技術面でリーダーシップをもって取り組んで頂けることを期待しています。
給与
年収 700万円 〜 1,000万円
雇用形態
正社員
応募条件
・大学をご卒業後、10年程度以上の社会人経験をお持ちの方
・以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
：医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
：IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
・ネイティブレベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（ビジネス上の読み書きができるレベル以上）
※電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方歓迎します
※認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方歓迎します
英語力
中級（ビジネス経験）
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メールアドレス
案件タイトル
【世界最大級の認証機関】医療機器の製品安全評価／医療機器のSafety Engineer
案件番号
166654 / 116
勤務地
神奈川県横浜市（テレワークもご相談可）
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/166654/
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