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案件番号：166674 / 080
- 未経験可
- 外資系
- 転勤なし
【医療機器の開発設計経験が活かせます】Medical Product Safety Engineer
事業内容
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップ企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。
勤務地
神奈川県横浜市
職務内容
【業務概要】
＊PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
【仕事内容】
■プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
・試験報告書（主に英文）の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
■認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
給与
年収 600万円 〜 1,000万円
雇用形態
正社員
応募条件
【Must 】
■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
１，医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
２，IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
・英語でのレポートが可能な方
【Nice to haves】
・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
英語力
初級（日常会話程度）
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メールアドレス
案件タイトル
【医療機器の開発設計経験が活かせます】Medical Product Safety Engineer
案件番号
166674 / 080
勤務地
神奈川県横浜市
案件URL
https://www.aegis-japan.co.jp/job/166674/
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