事業内容

外資系消費財メーカー

勤務地

東京都千代田区

職務内容

職務概要:
日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。

主な職務内容:
■日本のフォーミュラシートの開発と管理
・SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食指示書）を作成する。
・日本のフォーミュラシートの配布とリリース。ラベルのテクニカルデータを共有ドライブにアップロードし、社内共有する。
・グローバル製品/アッセイ資料と日本ラベル技術データベースを更新し、管理する。
・処方変更や規制変更に伴う技術データの更新。
■製品の日本規制データのレビュー/更新
・グローバルデータベースの日本のテクニカルラベル情報を確実に更新する。
・PDPデータシステムを通じてウェブサイト上の日本のテクニカルラベル情報をレビュー／更新する。
・学術およびマーケティング部門と連携し、日本のKey bookの薬事証明レビュー、トレーニングスライドなどのサポート。
■日本のアートワークコピーのレビューとカスタマーサポート
・テクニカルラベル情報に基づいて、日本のラベルアートワーク案をレビューする。
・コンシューマーサービス、外部ステークホルダーからの技術情報に関する問い合わせのサポート
・規制規格、フォーマット、政府検査データ、トレーニング、SOPなどのデータファイリングの管理
■登録調整とJPFFTA（ペットフード公正取引協議会）の関与
・申請書、製品概要、アッセイデータ、テクニカルエビデンスを含む日本VDEC登録書類の調整。
・JPFFTAへの年次輸入製品リストのレビュー／サポートとデータベースの管理
・JPFFTA委員会活動に参加し、ビジネスを守る。
■その他、シニアレギュラトリーマネージャーのバックアップサポートなど
主に研究開発、マーケティング、学術、法務に対する規制サポート、当社に関連する規制の変更とその影響に関する監視と報告、製品/クレーム/アートワークパッケージングのコンプライアンス承認、パッケージ上の現地規制オーバーステッカー要件の監督。
■要求に応じて、関連するプロジェクトおよびプロセス会議に出席

給与

年収 650万円〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【必須要件】
・化粧品、化学、医薬品などの業界における類似業務経験3年以上
・日本語ネイティブ
・英語ビジネスレベル（読み書き多用/スピーキング：regionalミーティング）
・大卒以上
【歓迎要件】
・科学／技術系（栄養学／食品科学、生化学、生物学、獣医学、化学、製薬など）の理系学位もしくは同等の知見
・動物科学、動物福祉、ペットフード、食品科学分野の知識

英語力

中級（ビジネス経験）