【相模原】品質保証部 市販後製品情報課（担当者）

ヘルスケア関連研究開発型企業

神奈川県相模原市中央区田名塩田

同社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。

本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社のH.U.フロンティアからの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。

【主な業務内容】
・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告
ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等
ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など）
・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等
・国内外の市販後安全管理等の社内外報告

年収 450万円 〜 700万円

正社員

Must：
体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験

Better：
以下いずれかの経験
・臨床検査に関わる装置の操作経験
・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験
・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験

＜その他（スキル・知識）＞
英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験）

初級（日常会話程度）