【薬事スペシャリスト】外資医療機器（クラスⅢ）メーカー（人工内耳メーカーニッチTOP企業）

事業内容

外資医療機器メーカー

勤務地

東京都千代田区内

職務内容

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行う。
・医療機器の品質管理業務全般のサポート
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務）
・PMDA相談
・各種業業態維持
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般

給与

年収 550万円〜 650万円

雇用形態

正社員

応募条件

＜最終学歴＞
4年制大学以上

＜必須経験・スキル＞
(1)医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上
(2) ビジネスレベルの英語力

英語力

中級（ビジネス経験）

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