【東京】医療機器の品質保証職

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

東京都渋谷区

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務

【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・⽂書管理業務

ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

年収 400万円 〜 700万円

正社員

【MUST】
・医療機器のQMS/品質管理経験
・英語力（実務経験）

【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

【WANT】
・家電メーカーでの品質保証経験
・コンシューマー製品の品質保証経験
・薬事経験
・英語力

中級（ビジネス経験）