神奈川県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・顧客との製品企画の取り決め
・品質システム維持管理
・顧客からの品質クレーム、問合せ、監査への対応
・品質情報の収集と生産工場へのフィードバック など

年収 600万円 〜 900万円

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です

【職務概要】
審査員として、ご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、
医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。

◆資格取得フルサポートあり、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
・医薬品医療機器等法に基づくA）製品認証審査、及びB）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査

年収 500万円 〜 800万円

日系CSO(メディカル業界アウトソーサー）
ＭＲのみならず医療機器営業などメディカル業界の幅広い営業職のプロジェクトを手がけている。社員個々の勤務地の希望を重視していることが大きな特徴。

神奈川県足柄上郡

日本を代表する内資系医療機器メーカーでのお仕事です。
日々病棟で扱う消耗品、オペ室で使用するデバイス、輸液ポンプ、シリンジポンプなど様々な製品を取り扱っており、
ほぼ全ての病院でこの企業の製品が採用となってます。

修理点検、開発も担う、壮大なセンターにて全国から送られてきた機器メンテナンスのお仕事です。
（場合によっては拠点、医療機関で行う事あり）
輸液ポンプ、シリンジポンプをメインとして取り扱い、ＭＥ機器の修理・保守点検、修理依頼品の受入・出荷業務、資料作成サポート、データ入力業務、業務改善に向けた提案と実行を担います。

その他のお仕事として、拠点サービスエンジニアが使用する校正機器の校正作業および管理業務、技術資料の表示確認及び配布管理業務があります。

年収 480万円 〜 580万円

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応
・法規制変更対応
・変更申請等に対する法規制面からの評価
・規制当局への対応
・DMF/Site Master Fileの維持管理
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート
・業界団体（製薬協/日本食品添加物協会等）との連携

年収 800万円 〜 1,100万円

外資系バイオテクノロジーカンパニー

神奈川県 相模原市 　
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）

・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価（7割くらい健康食品）
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・カプセル中身の原料の法規制確認
・QAのSOP対応
・製造管理
・顧客問合せ対応（①ハードカプセル、②液体充填、③健康食品原料）
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成

年収 600万円 〜 900万円

ヘルスケア関連研究開発型企業

相模原市

同社の品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。

本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、同社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。
加え同社の新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる自社品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。

【主な担当業務】
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督
・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
・ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務

■当ポジションのミッション
1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む）
2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。
3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。
4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する。

■補足
同社の品質方針や法規に基づき、より良い品質を提供するためのシステムの構築について日々議論を重ねています。社内外の状況や改正される法規や規則に適応できるよう研修や講習に参加し、社内へフィードバックするなど、最前線の情報を取り扱う必要があります。米国、欧州そのほかの国の法規にも一定の理解が必要で、関連会社とは英語で業務連携しています

年収 700万円 〜 1,000万円

医療機器等の研究開発・販売・製造及び修理

■担当業務：同社の研究開発職として、マイクロファイバー製造技術を応用した研究開発業務をご担当いただきます。
■業務詳細：具体的には下記業務をお任せいたします。
・人工骨、細胞培養基材等医療デバイスの研究開発職
・設備機器管理（高速GPC装置、SEM、XRD等）
・各大学との研究開発におけるコントロール、コミュニケーション
・各種レポート等の作成

■ミッション：同社の人工骨充填材や細胞培養基材に用いられているマイクロファイバー製造技術を応用し、新製品開発行っていただくことがミッションです。また、現状同社では多くの研究シーズがあります。
そのシーズを製品化し、ビジネスにつなげるための研究者目線の調整なども本ポジションではお願いしたいと考えています

年収 400万円 〜 800万円

日系CSO(メディカル業界アウトソーサー）
ＭＲのみならず医療機器営業などメディカル業界の幅広い営業職のプロジェクトを手がけている。社員個々の勤務地の希望を重視していることが大きな特徴。

神奈川県足柄上郡

本ポジションでは日々病棟で扱う消耗品、オペ室で使用するデバイス、輸液ポンプ、シリンジポンプなど様々な製品を取り扱っており、ほぼ全ての病院でこの企業の製品が採用となってます。

社内、社外からトレーニングの受講者を募り、自社製品の定期点検、設置、保守、修理等技術的な研修の講師を行って頂きます。
研修を行わない日は以下の業務を行います。
・研修資料の作成、見直し業務
・技術資料の表示確認及び配布管理業務
・拠点サービスエンジニアが使用する校正機器の校正作業および管理業務
・輸液ポンプ、シリンジポンプの保守点検（場合によっては拠点、医療機関で行う事あり）

【その他】
本ポジションは転居が必要な場合その費用を企業側が負担いたします

年収 480万円 〜 580万円

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
①MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
②医薬品医療機器等法に基づくA）製品認証審査、及びB）QMS 調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査

年収 500万円 〜 800万円