静岡県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

バイオマテリアル医療機器メーカー

三島工場三島事業所：静岡県駿東郡長泉町

医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務
・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等）
・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務
・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む）
・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管）
・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

年収 450万円 〜 750万円

日系医療機器メーカー
再生医療関連医療機器の製造販売

静岡県駿東郡長泉町

業務内容 整形外科向け医療機器の生産技術業務および設計開発業務
・既存製品のバリデーション業務（製造工程・洗浄工程・滅菌工程 等）
・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務
・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む）
・ISO13485:2016または医療機器QMSに要求される文書作成業務
・技術報告書の作成業務
等

年収 450万円 〜 750万円

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

静岡・牧之原→東京　東村山（2023年を予定）

QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、業務フロー構築、体制構築、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。

【具体的に】
・技術管理業務：社内独自の規格を作る（静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理）
・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
・ＱＭＳ体制(品質マネジメントシステム)の確立

※アメリカ（QSR）やヨーロッパ（CEマーク）などへの対応も行います。
※品質保証や設計部門、製造部門とのやりとりがあり、設計の知見があると業務に入りやすいです。

【ミッション】
・QSRに則り、要求事項に合致した業務フロー体制作り、ドキュメント整備をお任せします。
・各国の法規制、特にアメリカの法規制（QSR）に対応できるフロー構築、規定整備、手順の構築

【組織】：社員2名（部長＋GL）

【将来のキャリアに関して】 設計部や本社品質保証部門等
【残業時間】：月45H以内 【出張】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、
※静岡センター長や部長からの指示によりセミナーへの参加（最新の法規制を学ぶために）

年収 450万円 〜 900万円