京都府の薬事申請・PV・PMSの転職・求人情報一覧

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検索結果2件(1～2件を表示）

案件番号：165172 / 124

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請 ※残業10時間以下/年間休日127日

事業内容

創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

勤務地

京都市

職務内容

・国内薬事申請業務
・海外薬事申請業務
・技術ファイル作成業務
・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション
【変更の範囲：会社の定める業務】

給与

年収 415万円〜 500万円

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案件番号：161655 / 117

プロジェクトマネージャー（PMS）

事業内容

各種データベースの構築事業（診療情報、学校健診・乳幼児健診・妊婦健診情報等）
・データの利活用に関する分析事業
・データベース研究の論文化に向けた各種コンサルティング業務
・データベースの解析等に係る人材育成事業
・データの一次利用におけるIT導入の推進に向けたコンサルティング業務
・データの利活用に関するPHR事業
・データの利活用に関するCRO事業
・その他、データの利活用に関する各種サービス
＜特徴＞
○臨床現場における医療の向上、医療安全対策、病院経営の向上のため、疫学・医療情報・統計・医薬経済の学術専門家や臨床医たちにより設立された企業となります。
○医療の評価を適切に行うことができる臨床データベースを構築や疫学研究(臨床疫学研究、薬剤疫学研究)、アウトカム研究、医薬経済研究のためのデータセットとして提供などを行っております。
○医療現場での課題を解決するための支援活動として、臨床疫学や医薬経済を専門とする専門家によってレポートを作成し、定期的に支援なども行っています。

勤務地

京都府

職務内容

新しい手法によるPMS案件のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を中心にご担当いただきます。

・プリセールス及び見積対応
・プロジェクトにおけるPMDA、クライアント、医療機関、電子カルテベンダー、EDCベンダー、CROとのコミュニケーション
・プロジェクトに関連したGPSP、GVP、ICH、倫理指針などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに対応した社内手順の確立、文書化、維持管理
・プロジェクトに関連したシステムの開発、維持管理の監督
・メンバーマネジメント

給与

年収 1,000万円〜 1,200万円

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