兵庫県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

兵庫県三田市

製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務

年収 520万円 〜 780万円

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

・一都三県もしくは大阪、兵庫、京都のいずれかで希望される勤務地
※関東圏の方は審査員資格取得まで(半年～1年)はオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能
※関西の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。（流動的ではあるが月3～4回程度)

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

年収 500万円 〜 900万円

プライム上場メーカー

兵庫

医療機器及び医薬品の研究・製造用途向け、「膜分離装置」の開発に注力しています。
自動化膜分離装置の開発、電子制御プログラム設計や、電気回路設計、機構設計と得意分野を生かした製作や、社外委託先や部品メーカーとの技術窓口業務を担っていただきます。
※具体的な業務内容
：自動化膜分離装置開発
：電気・機械設計、製作、文書作成
：クライアントや委託先、部品メーカーなどとの技術窓口 等

新しい装置開発にチャレンジしたい方、特に医療機器の装置開発経験がある方はご経験を大いに生かして頂けます。
社内外、国内外のメンバーとも協働で開発業務を進めて頂きます。
中途入社の方もおられ、年齢に関係なくご活躍いただける職場環境です。

年収 750万円 〜 950万円

医療用ロボット開発メーカー

兵庫県神戸市中央区港島南町

・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善
・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ
・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。)
・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）
・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応
・文書管理プロセスの運用及び改善

年収 500万円 〜 800万円

化学メーカー

兵庫

樹脂原材料を製造する拠点の品質部門に配属。
品質保証業務、品質管理業務に従事して頂きます。
※具体的な業務内容
・顧客からのクレームへの対応業務（原因調査、対策立案、報告書作成等）
・納入仕様書管理
・製品検査、検査機器の管理
・新たな品質保証システムの導入 等

年齢性別を問わず、幅広いメンバーで業務対応をされており、エキスパートも多い部署です。
しっかりと研修を受けて頂くことができ、早い段階で業務を身に着けて頂ける環境が整っています。
※マネジメント経験をお持ちの方には、管理職としてのご入社を検討するケースもございます

年収 600万円 〜 900万円

大手エネルギー企業

兵庫県尼崎市

■医薬品(医療用ガス）、医療機器（バルブ等）及び高圧ガス関連製品の品質／安全管理業務
・医療用ガス最終保管製造管理
・GMPに関するSOPおよび記録の維持・管理
・IMS対応、行政対応
・サプライチェーン業務（出荷、在庫、購買、品質改善管理）など

年収 550万円 〜 700万円

大手外資系メーカー

兵庫県神戸市

トレーニング及び文書システムの維持及び改善
• 文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理
• トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
• 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
• 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- 同社 Records Manager （LRM）のデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 500万円 〜 800万円

大手外資系メーカー

関西

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
具体的には
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（ シニアマネージャーの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

【この職務の魅力】
グローバル品質基準を学ぶことができます
分析試験に関する知識・技術的専門性を高めることができます
グローバルとのコミュニケーションを多く経験できます
部署内ジョブローテーションにより幅広い知識・経験を身に付けて頂くことができます

年収 800万円 〜 1,200万円

研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力しています。

三田市　※ マイカー通勤可

医療用医薬品（工場）にて以下業務を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）
・医薬品（固形製剤）の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品（固形製剤）の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

年収 600万円 〜 800万円

医療用ロボット開発メーカー

兵庫県明石市

手術支援ロボットをはじめとする当社製品の品質管理業務
・品質管理、変更管理、不適合品管理、その他評価／分析／検討
・部品受入検査、製造、梱包、出荷の各工程における品質管理
・関連部門と連携し、取引先における品質造りこみや品質管理の仕組みの改善指導
・是正処置、予防処置に関する品質関連文書や記録の作成、または審査

年収 450万円 〜 700万円

大手エネルギー企業

兵庫県尼崎市

・製造販売業の業態/安全管理（GVP・Pharmacovigilance)業務の実施
・GVP関連文書（SOP、各種手順書、記録）の維持管理
・製造販売業（医薬品1種、2種、医療機器1種）の維持・管理
・薬事申請（製造販売承認申請書、製造販売届出書等の作成・提出）
・薬事関連通知の評価・管理
・医療機器の調達管理
・医療機器の品質・評価におけるレポートなど

年収 600万円 〜 800万円