京都府の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

・一都三県もしくは大阪、兵庫、京都のいずれかで希望される勤務地
※関東圏の方は審査員資格取得まで(半年～1年)はオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能
※関西の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。（流動的ではあるが月3～4回程度)

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

年収 500万円 〜 900万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をご担当いただきます。

■試験データの点検
：試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレッドシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認
■試験報告書のレビュー

年収 400万円 〜 600万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

京都市内

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。

●顧客との打合せ・問合せ対応（対面/TV会議/電話会議/メールベース）
●品質（出荷・受入）試験のCoA作成
●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理（LIMS使用）など

年収 600万円 〜 800万円

上場大手医薬／化粧品メーカー
医薬品メーカーとして認知度高い企業ですが化粧品、食品、OTC医薬品など生活に欠かせない様々な商品を製造・販売しています。
離職率も非常に低く、長く勤務できる環境が整備されています。

京都府木津川市

研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

年収 600万円 〜 800万円

～グローバルトップクラスの分析専門企業～
医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

●医薬品の原料・原薬・製剤に対する、1.試験法開発、規格及び試験方法設定、2.分析法バリデーション、3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施
●医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

※ご経験に応じ、低分子化合物担当の部門、またはバイオ品（タンパク質・核酸・ワクチン等）担当の部門に配属予定。
（それぞれ20～30名の組織）

年収 400万円 〜 600万円