埼玉県の品質管理（GMP・GQP・QMS）・製造関連の転職・求人情報一覧

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラス企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。

・一都三県もしくは大阪、兵庫、京都のいずれかで希望される勤務地
※関東圏の方は審査員資格取得まで(半年～1年)はオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能
※関西の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。（流動的ではあるが月3～4回程度)

【職務概要】
＊審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

◆資格取得フルサポートあります、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です。
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

年収 500万円 〜 900万円

■概要：医用電子機器のトップクラスメーカー
1951年の創業以来「エレクトロニクスで病魔に挑戦」というコーポレートメッセージを標榜しながら、数々の医療機器を世界中の医療現場に提供し、外資系が多い医療業界で、国内はもちろん海外でも確固たる地位を築いています。
また、製品ラインナップは多岐にわたり、医療現場の流れに沿った総合的な提案やシステム化等の医療全体を見越したソリューション提案、AEDのような救命救急・介護施設等、など医療現場以外でも貢献をしているメーカーです。

埼玉県所沢市

(1)品質保証に関する業務
a)品質データ（修理データ、初期故障等）の収集分析、活用、提供に関する業務
b)開発品の設計品質向上関連業務
c)各種法規制対応に関する関連業務（品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他）
(2)予防、是正に関する業務
a)是正・予防活動の管理に関する業務
b)リコールに関する業務
(3)安全管理に関する業務
a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務
b)市販後の品質情報への対応業務

＜担当製品＞
ベッドサイトモニター
モニタリングシステム
血流計
人工呼吸器

年収 500万円 〜 800万円

■概要：医用電子機器のトップクラスメーカー
1951年の創業以来「エレクトロニクスで病魔に挑戦」というコーポレートメッセージを標榜しながら、数々の医療機器を世界中の医療現場に提供し、外資系が多い医療業界で、国内はもちろん海外でも確固たる地位を築いています。
また、製品ラインナップは多岐にわたり、医療現場の流れに沿った総合的な提案やシステム化等の医療全体を見越したソリューション提案、AEDのような救命救急・介護施設等、など医療現場以外でも貢献をしているメーカーです。

埼玉県所沢市

(1)品質保証に関する業務
a)品質データ（修理データ、初期故障等）の収集分析、活用、提供に関する業務
b)開発品の設計品質向上関連業務
c)各種法規制対応に関する関連業務（品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他）
(2)予防、是正に関する業務
a)是正・予防活動の管理に関する業務
b)リコールに関する業務
(3)安全管理に関する業務
a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務
b)市販後の品質情報への対応業務

＜担当製品＞
IVD製品（尿や血液向けの臨床分析装置）

年収 500万円 〜 800万円